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國家基本藥物National essential drugs
貝諾酯片

【藥品名稱】
通 用 名:貝諾酯片
英 文 名:Benorilate Tablets
漢語拼音:Beinuozhi Pian
【性狀】本品為白色片。

【適應癥】用于發熱、頭痛、神經痛、牙痛及手術后輕中度疼痛等。

【規格】0.5g

【用法用量】口服。成人常用量:一次0.5~1.0g(1~2片),一日3~4次,療程不超過10天。老年人用藥一日不超過2.6g(5片),療程不超過5天。

【不良反應】

(1)胃腸道反應較輕,可有惡心、燒心、消化不良及便秘,也有報道引起腹瀉者。

(2)可引起皮疹。

(3)可引起嗜睡、頭暈及定向障礙等神經精神癥狀。

(4)在小兒急性發熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒有引起瑞氏綜合征(Reye)的危險。中國尚不多見。

(5)長期用藥可影響肝功能,并有引起肝細胞壞死的報道。

(6)長期應用有可能引起鎮痛藥性腎病。

【禁    忌】

(1)肝腎功能不全,阿司匹林、對乙酰氨基酚過敏者以及其他非甾體抗炎藥引起過哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者禁用。

(2)已知對本品過敏的患者。
(3)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
(4)禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
(5)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
(6)有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
(7)重度心力衰竭患者。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】老年人應用本品時,療程不宜長于5天,以防腎臟受損。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】用量過大時,有些患者可發生耳鳴或耳聾。

【藥理毒理】

本品為對乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物。屬非甾體類抗炎解熱鎮痛藥,具解熱、鎮痛及抗炎作用,其作用機制基本同阿司匹林及對乙酰氨基酚主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛抗炎和解熱作用。作用時間較阿司匹林及對乙酰氨基酚長。

急性毒性試驗結果:大鼠經口服LD50為10000mg/kg,腹腔注射LD50為1830mg/kg;小鼠經口服LD50為2000mg/kg,腹腔注射LD50為1255mg/kg。

【藥代動力學】口服后以原形吸收,吸收后很快代謝成為水楊酸和對乙酰氨基酚。原形藥的t1/2約為l小時。進一步在肝中代謝,主要以水楊酸及對乙酰氨基酚的代謝產物自尿中排出,極小量從糞便排出。水楊酸的t1/2 2~3小時,對乙酰氨基酚t1/2 1~4小時。

【貯    藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包    裝】

鋁塑包裝,每板10片,每盒1板;

鋁塑包裝,每板10片,每盒2板。

【有效期】36個月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022841

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