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國家醫保產品 National Medical Insurance products
阿莫西林膠囊

【藥品名稱】
通 用 名:阿莫西林膠囊
英 文 名:Amoxicillin Capsules
漢語拼音:Amoxilin Jiaonang
【性    狀】本品內容物為白色至黃色粉末或顆粒。

【適應癥】阿莫西林適用于敏感菌(不產β內酰胺酶菌株)所致的下列感染:

1、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

2、大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。

3、溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。

4、溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。

 5、急性單純性淋病。

6、本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯用藥根除胃、十二指腸幽門螺旋桿菌,降低消化道潰瘍復發率。

【規    格】按C16H19N3O5S計算(1)0.125g (2)0.25g

【用法用量】口服。成人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次。腎功能嚴重損害患者需調整給藥劑量,其中內生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。

【不良反應】

1、惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應。

2、皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應。

3、貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。

4、血清氨基轉移酶可輕度增高。

5、由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

6、偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經系統癥狀。

【禁    忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

【注意事項】

1、用前必須做青霉素鈉皮膚試驗,陽性反應者禁用。

2、傳染性單核細胞增多癥患者應用本品易發生皮疹,應避免使用。

3、療程較長患者應檢查肝、腎功能和血常規。

4、阿莫西林可導致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現假陽性。

5、下列情況應慎用:

(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。

(2)老年人和腎功能嚴重損害時可能須調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預測人體反應,孕婦應僅在確有必要時應用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導致嬰兒過敏。

【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】

1、丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。

2、氯霉素、大環內酯類、磺胺類和四環素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。

【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產β內酰胺酶菌株及幽門螺旋桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

【貯    藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包    裝】

0.125g規格:(1)鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;

                  (2)鋁塑包裝,每板10粒,每盒5板;

                  (3)鋁塑包裝,每板12粒,每盒2板。

0.25g規格:(1)鋁塑包裝,每板10粒,每盒2板;

                 (2)鋁塑包裝,每板10粒,每盒5板;

                 (3)鋁塑包裝,每板12粒,每盒2板。

                 (4)藥用塑料瓶裝,每瓶50粒;

                 (5)藥用塑料瓶裝,每瓶100粒。

【有效期】24個月

【執行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】

(1)0.125g     批準文號:國藥準字H44022058

(2)0.25g       批準文號:國藥準字H44022059

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